Estudos clínicos – foco em transtornos tromboembólicos agudos e crônicos
Análise combinada do programa global XANTUS
Análise de segurança de XARELTO®:
análise combinada do programa global XANTUS
(Estudos de mundo real, prospectivos, observacionais, para prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial)(Estudos de mundo real, prospectivos, observacionais, para prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial)
Objetivo1
- Avaliar o perfil de segurança global de XARELTO® na prática clínica rotineira por meio de uma análise combinada dos estudos do programa XANTUS, com coleta de informações sobre pacientes com FA em 47 países
Desenho do estudo1
- Foi realizada uma análise combinada pré-especificada dos estudos prospectivos observacionais XANTUS, XANAP e XANTUS-EL, que incluiu pacientes não selecionados com FA que haviam iniciado recentemente rivaroxabana para prevenção de AVC
- Os pacientes foram acompanhados por 1 ano, em intervalos de ∼3 meses, ou por ≥30 dias após a descontinuação permanente
Desfechos do estudo1
- Os desfechos primários foram sangramento maior, eventos adversos (EAs) ou EAs graves (EAGs) e mortalidade por todas as causas
- Os desfechos secundários incluíram eventos tromboembólicos sintomáticos e sangramento não maior
- Os desfechos altamente relevantes emergentes do tratamento foram adjudicados por um comitê central independente
Principais achados1
- Esta grande análise de >11.000 pacientes mostra baixas taxas de sangramento e AVC em pacientes com FA tratados com XARELTO® por 1 ano
- A descontinuação do tratamento em ∼23% dos pacientes ilustra a necessidade de se desenvolverem modelos de atendimento que garantam a administração consistente de uma terapia baseada em evidências
FA, fibrilação atrial; EA, evento adverso; EAG, evento adverso grave.
PP-XAR-BR-0792
Referências
- Kirchhof P, et al. J Am Coll Cardiol. 2018;72:141–153. Kirchhof P, et al. J Am Coll Cardiol. 2018;72:141–153. Return to content
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