Estudos clínicos – foco em transtornos tromboembólicos agudos e crônicos
COMPASS: Estudo duplo-cego, randomizado e envolvendo pacientes com doença vascular aterosclerótica crônica
Fundamentos
Objetivo
- Testar se a rivaroxabana em combinação com aspirina é mais eficaz do que a aspirina isoladamente na prevenção de eventos cardiovasculares maiores, com segurança aceitável, em pacientes com doença vascular aterosclerótica crônica
Desfechos1
Desfecho primário de eficácia
- Composto de morte cardiovascular, AVC ou infarto do miocárdio
- Desfecho primário de segurança
- Sangramento maior pelos critérios ISTH modificados, incluindo sangramento fatal, sangramento sintomático em órgão crítico, sangramento em sítio cirúrgico que exigiu reoperação e sangramento que levou a hospitalização§,1
Desfechos secundários de eficácia
- Composto de AVC isquêmico, infarto do miocárdio, isquemia aguda de membros ou morte por doença coronariana
- Composto de AVC isquêmico, infarto do miocárdio, isquemia aguda de membros ou morte cardiovascular
- Morte por qualquer causa
Principais achados1
- Em pacientes com DAP ou DAC crônica, a dupla via de inibição com rivaroxabana em dose vascular de 2,5 mg 2x/dia mais aspirina 100mg 1xdia reduziu significativamente o risco de AVC, morte cardiovascular e infarto do miocárdio versus aspirina isoladamente
- Conforme esperado, o risco de sangramento maior foi significativamente mais alto no grupo tratado com rivaroxabana mais aspirina em relação ao grupo da aspirina isoladamente, mas não houve aumento significativo nos casos de sangramento em órgão crítico, intracraniano ou fatal
- A taxa de ocorrência do resultado de benefício clínico líquido foi melhor com rivaroxabana mais aspirina do que com aspirina isoladamente
2x/dia, duas vezes ao dia; DAC, doença arterial coronariana; ISTH, International Society on Thrombosis and Haemostasis; 1x/dia, uma vez ao dia; DAP, doença arterial periférica. * Pacientes que não estivessem recebendo um inibidor da bomba de prótons foram randomizados para pantoprazol ou placebo. † Pacientes tratados de acordo como tratamento padrão local. ‡ ≤30 dias da ocorrência do número de eventos exigido pré-especificado. § Incluiu atendimento em unidade de urgência, sem permanência de um dia para outro, o que não seria considerado um sangramento maior em outros estudos.
PP-XAR-BR-0792-1
Referências
- Eikelboom JW, et al. N EngI J Med. 2017;377:1319–1330. Return to content
- Bosch J, et al. Can J Cardiol. 2017;33:1027–1035. Return to content
* Dados do banner no início da página são fictícios, meramente ilustrativos, não retirados de publicação científica
