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O tratamento preferido hoje para uma proteção confiável aos seus pacientes amanhã1^–8

Tratamento de EP/TVP e prevenção de TEV recorrente

XARELTO^® é indicado para tratamento de embolia pulmonar, trombose venosa profunda e prevenção de recorrência em adultos1

Proteja seus pacientes com TEV de uma recorrência devastadora

Segurança consistente em pacientes com insuficiência renal moderada, câncer ativo, TEV prévio e nos pacientes frágeis2-4

XARELTO^® oferece um tratamento eficaz contra TEV recorrente, com a garantia de apenas 1% de risco de sangramento maior*2

Proteja seus pacientes com TEV de uma recorrência devastadora

* Taxa de eventos de sangramento maior demonstrada no estudo EINSTEIN-PE/DVT.

^†O desfecho primário de eficácia foi TEV recorrente sintomático.

^‡A RRR foi calculada como 1-HR.

O estudo XALIA reafirma no mundo real o perfil de eficácia e segurança de XARELTO^® do estudo EINSTEIN5

O estudo XALIA reafirma no mundo real o perfil de eficácia e segurança de XARELTO® no estudo EINSTEIN

^†O desfecho primário de eficácia foi TEV recorrente sintomático.

^§Tratamento inicial com heparina não fracionada, heparina de baixo peso molecular ou fondaparinux geralmente sobreposto e seguido por um AVK.

No estudo EINSTEIN-PE/DVT, o XARELTO^® reduziu o risco de sangramento maior:2-4

Em pacientes com insuficiência renal moderada, em 77% vs. enoxaparina/AVK3
Em pacientes com câncer ativo, em 58% vs. enoxaparina/AVK4
Em pacientes frágeis, em 73% vs. enoxaparina/AVK2

No estudo EINSTEIN-PE – único estudo clínico de qualquer NOAC específico sobre EP:

Apenas 1% dos pacientes tratados com XARELTO^® apresentaram sangramento maior^‖,6

Insuficiência renal

Em pacientes com EP/TVP e insuficiência renal, XARELTO^® demonstrou menor índice de sangramento maior vs. enoxaparina/AVK^¶,3

^† O desfecho primário de eficácia foi TEV recorrente sintomático.

^‡ A RRR foi calculada como 1-HR.

^¶ Função renal normal: ClCr ≥80 ml/min. Insuficiência renal leve: ClCr 50–79 ml/min. Insuficiência renal moderada: ClCr 30–49 ml/min. XARELTO^® deve ser usado com cautela em pacientes com ClCr entre 15 e 29 ml/min. XARELTO^® não é recomendado para pacientes com ClCr <15 ml/min.

Escolha XARELTO^® para seus pacientes com insuficiência renal – aprovado para pacientes com ClCr ≥15 ml/min^**,1

^‖ Na análise combinada dos estudos EINSTEIN, as taxas globais de sangramento clinicamente relevante foram semelhantes com XARELTO^® e com enoxaparina + AVK.

** Consulte orientações completas na bula de XARELTO^®.

Câncer ativo

Em pacientes com CAT, XARELTO^® demonstrou uma proteção efetiva contra TEV, com perfil de segurança superior vs. enoxaparina/AVK^††,4

^† O desfecho primário de eficácia foi TEV recorrente sintomático.

^‡ A RRR foi calculada como 1-HR.

^†† Análise do subgrupo de pacientes com câncer incluídos nos estudos randomizados e controlados EINSTEIN-PE e EINSTEIN-DVT.

^‡‡ População ITT: N=8.281; pacientes com câncer ativo, n=655.

^§§ População de segurança: N=8.246; pacientes com câncer ativo, n=651.

XARELTO^® é o único NOAC cuja bula da União Europeia não contém uma advertência quanto a pacientes com câncer ativo1^,10

^‖ Na análise combinada dos estudos EINSTEIN, as taxas globais de sangramento clinicamente relevante foram semelhantes com XARELTO^® e com enoxaparina + AVK.

** Consulte orientações completas na bula de XARELTO^®.

Frágeis

Em pacientes frágeis, o sangramento maior foi reduzido em 73% vs. enoxaparina/AVK^‖‖,2

^† O desfecho primário de eficácia foi TEV recorrente sintomático.

^‡ A RRR foi calculada como 1-HR.

^‖‖ Pacientes frágeis são definidos pela presença de um ou mais dos seguintes critérios: idade >75 anos, insuficiência renal (ClCr <50 ml/min) ou peso corporal baixo (≤/50 kg).

XARELTO^® deve ser usado com cautela em pacientes com clearance de creatinina 15-29 ml/min. Na análise combinada dos estudos EINSTEIN, as taxas gerais de sangramento clinicamente relevante foram semelhantes com Xarelto^® e com enoxaparina + AVK.2

Escolha XARELTO^® para seus pacientes com insuficiência renal – aprovado para pacientes com ClCr ≥15 ml/min**^,1

^‖ Na análise combinada dos estudos EINSTEIN, as taxas globais de sangramento clinicamente relevante foram semelhantes com XARELTO^® e com enoxaparina + AVK.

** Consulte orientações completas na bula de XARELTO^®.

EP

Em pacientes com EP, XARELTO^® reduz a menos da metade o risco de sangramento maior vs. enoxaparina/AVK

Na análise combinada dos estudos EINSTEIN, as taxas gerais de sangramento clinicamente relevante foram semelhantes com Xarelto^® e com enoxaparina + AVK.2

^†O desfecho primário de eficácia foi TEV recorrente sintomático.

^‡A RRR foi calculada como 1-HR.

Escolha XARELTO^® para seus pacientes com EP, tendo a garantia de que é o único NOAC que tem um estudo clínico específico sobre EP

^‖ Na análise combinada dos estudos EINSTEIN, as taxas globais de sangramento clinicamente relevante foram semelhantes com XARELTO^® e com enoxaparina + AVK.

** Consulte orientações completas na bula de XARELTO^®.

TEV prévio

Em pacientes com TEV anterior, o TEV recorrente foi reduzido em 55% vs. enoxaparina/AVK2

Análise combinada dos estudos EINSTEIN: o resultado primário de eficácia foi não inferior ao tratamento padrão2
Na análise combinada dos estudos EINSTEIN, as taxas gerais de sangramento clinicamente relevante foram semelhantes com XARELTO^® e com enoxaparina + AVK.2

Para evitar eventos recorrentes, escolha XARELTO^® para pacientes com história de TEV.

^‖ Na análise combinada dos estudos EINSTEIN, as taxas globais de sangramento clinicamente relevante foram semelhantes com XARELTO^® e com enoxaparina + AVK.

** Consulte orientações completas na bula de XARELTO^®.

Cuide da vida que seus pacientes com TEV têm pela frente7

Até 40% dos pacientes podem sofrer um TEV recorrente. Deve-se considerar o tratamento estendido9

XARELTO^® é superior em termos de redução de TEV recorrente e tão seguro quanto aspirina^¶¶,7

^† O desfecho primário de eficácia foi TEV recorrente sintomático.

^‡ A RRR foi calculada como 1-HR.

^¶¶ Para tratamento estendido de TEV.

*** Nenhum evento após o Dia 360 até o Dia 480.

Estenda o tratamento de seus pacientes com EP/TVP com a garantia de <1% de sangramento maior, como observado no EINSTEIN CHOICE

No EINSTEIN CHOICE menos de 1% dos pacientes tiveram sangramento maior com XARELTO^®^†††,2,5,7,8

Garantia consistente de que menos de 1% dos pacientes tiveram sangramento maior com XARELTO®

^††† No programa EINSTEIN e no estudo XALIA.

^‡‡‡ Não há intenção de comparar os resultados diretamente com estudos clínicos, porque os estudos de mundo real foram do tipo observação de casos. As diferenças no desenho dos estudos, nas populações de pacientes, nas definições dos desfechos de eficácia e segurança e também nos métodos de coleta de dados dificultam comparações entre os estudos ou com estudos clínicos.

Seus pacientes precisam da proteção certa para eles

Opções de posologia flexíveis para pacientes com TEV prévio que precisem de tratamento estendido1

Opções de posologia flexíveis para pacientes com TEV anterior que precisem de tratamento estendido

XARELTO^® nas doses de 15 mg e 20 mg deve ser ingerido com alimentos para garantir altos níveis (80% a 100%) de biodisponibilidade e absorção1
§§§ Durante o uso de XARELTO^® 10 mg uma vez ao dia.

RRA, redução de risco absoluto; IC, intervalo de confiança; ClCr, clearance da creatinina; TVP, trombose venosa profunda; EXT, extensão; HR, razão de risco; ITT, intenção de tratar; NOAC, anticoagulante oral não antagonista de vitamina K; 1x/dia, uma vez ao dia; EP, embolia pulmonar; RRR, redução do risco relativo; AVK, antagonista de vitamina K; TEV, tromboembolismo venoso.

PP-XAR-BR-0792-1

Referências

Bula do Xarelto® ANVISA 20mg, 15mg, 10mg e 2,5mg versões VE0121-CCDS13p e VE0121-CCDS16p Return to content
Prins MH, et al. Thrombosis J. 2013;11:21. Prins MH, et al. Thrombosis J. 2013;11:21. Return to content
Bauersachs RM, et al. Thrombosis J. 2014; 12:25. Bauersachs RM, et al. Thrombosis J. 2014; 12:25. Return to content
Prins MH, et al. Lancet Haematol. 2014;1:e37–e46. Prins MH, et al. Lancet Haematol. 2014;1:e37–e46. Return to content
Ageno W, et al. Lancet Haematol. 2016;3:e12–e21. Ageno W, et al. Lancet Haematol. 2016;3:e12–e21. Return to content
Büller HR, et al. N Engl J Med. 2012;366:1287–1297. Return to content
Weitz JI, et al. N Engl J Med. 2017;376:1211–1222. Weitz JI, et al. N Engl J Med. 2017;376:1211–1222. Return to content
Bauersachs R, et al. N Engl J Med. 2010;363:2499–2510. Bauersachs R, et al. N Engl J Med. 2010;363:2499–2510. Return to content
Prandoni P, et al. Haematologica. 2007;92:199–205. Prandoni P, et al. Haematologica. 2007;92:199–205. Return to content
Limone BL, et al. Thromb Res. 2013;132:420–426. Return to content
Konstantinides SV et al. Eur Heart J 2020;41:543–603 Return to content

* Dados do banner no início da página são fictícios, meramente ilustrativos, não retirados de publicação científica

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