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Xarelto^®: proteção adequada para seus pacientes com doenças cardiovasculares1

Prevenção de eventos aterotrombóticos na DAC

XARELTO^® é indicado para prevenção de eventos aterotrombóticos em adultos com doença arterial coronariana (DAC) e alto risco de eventos isquêmicos.

Está na hora de oferecer aos seus pacientes de alto risco cardiovascular uma nova estratégia de tratamento

Apesar das atuais terapias para prevenção secundária recomendadas nas diretrizes, os pacientes com DAC crônica continuam com alto risco residual de eventos CV maiores2-5

Pacientes com DAC crônica continuam com alto risco residual de eventos CV maiores

DAC, doença arterial coronariana; CV, cardiovascular; IM, infarto do miocárdio.
* Com base na taxa de incidência de 5% a 10% nos pacientes tratados com aspirina isoladamente ou clopidogrel mais aspirina.

O alto risco de isquemia é definido por:11

CAD difusa em múltiplos vasos com pelo menos um dos fatores de risco:

Diabetes mellitus que requer medicação
IM recorrente
DAP
DRC com TFGe 15-59 ml/min/1.73 m2

DAC, doença arterial coronariana; DAP, doença arterial periférica; DRC, doença renal crônica; ESC, European Society of Cardiology; IM, infarto do miocárdio; TFGe, taxa de filtração glomerular estimada.

COMPASS⁶ – um estudo pioneiro em pacientes com DAP sintomática ou DAC crônica*

O estudo COMPASS comparou o uso de dose combinada de rivaroxabana 2,5 mg 2xdia mais aspirina 100 mg 1xdia versus aspirina 100mg 1xdia isoladamente ou rivaroxabana 5 mg 2xdia isoladamente para prevenção de eventos cardiovasculares maiores em pacientes com doença aterosclerótica crônica.
Estudo interrompido precocemente por eficácia^*6

Desenho do estudo:6-9

Desfechos primários

Eficácia: Eventos adversos CV maiores (MACE, definidos como a combinação de morte CV, IM e AVC)6-8
Segurança: Sangramento maior^† (incluindo sangramento fatal, sangramento sintomático em área ou órgão críticos, sangramento em sítio cirúrgico levando a reoperação, ou qualquer sangramento que exija atendimento ou internação hospitalares)6-8

O estudo foi interrompido precocemente por eficácia após um período médio de acompanhamento de 23 meses^‡,6

2x/dia, duas vezes ao dia; DAC, doença arterial coronariana; CV, cardiovascular; ISTH, International Society on Thrombosis and Haemostasis; MACE, eventos adversos cardiovasculares maiores; IM, infarto do miocárdio; 1x/dia, uma vez ao dia; DAP, doença arterial periférica.
*XARELTO^® 5 mg 2x/dia não foi aprovado para uso clínico. ^† Com base nos critérios de sangramento da ISTH modificados com uma definição mais ampla de sangramento maior.
^‡O período de acompanhamento planejado era de 3 a 4 anos.

Afinal, não é a vida o que mais importa para seus pacientes com DAC?

Redução superior dos eventos combinados de infarto, AVC e morte CV, IM e AVC vs. aspirina isoladamente6

XARELTO® em dose vascular mais aspirina para pacientes com DAC crônica vs. aspirina isoladamente

DAC, doença arterial coronariana; IC, intervalo de confiança; RR, razão dos riscos; ECAM, eventos adversos cardiovasculares maiores; RRR, redução de risco relativo
* Desfecho primário; incluiu morte por causa cardiovascular, infarto do miocárdio e AVC.

^† Desfecho primário; incluiu morte por causa cardiovascular, infarto do miocárdio e AVC.
^‡ RRR foi calculada como 1-HR pela Bayer

Proteja seus pacientes com um perfil de segurança consistente

Mais momentos para seus pacientes garantidos por um perfil de segurança consistente6

Sangramento geralmente controlável, sem aumento significativo nos tipos mais graves vs. aspirina isoladamente

2x/dia, duas vezes ao dia; DAC, doença arterial coronariana; HIC, hemorragia intracraniana; 1x/dia, uma vez ao dia. * Desfecho de segurança primário. Com base em uma versão modificada dos critérios de sangramento da ISTH10 com uma definição mais ampla de eventos de sangramento maior, definidos como sangramento fatal, sangramento sintomático em área ou órgão crítico (p. ex., intracraniano), sangramento no sítio cirúrgico que exigisse reoperação ou eventos de sangramento que exigissem hospitalização, com ou sem pernoite no hospital. Os locais de sangramento maior relatados incluíram gastrointestinal, intracraniano, pele ou sítio da injeção e urinário. ^† Se um participante tivesse mais de um evento de sangramento maior, somente o evento de sangramento mais grave seria contado nessas análises. ^‡ Não fatal, sintomático. ^¶ As proporções de pacientes com eventos de sangramento foram calculadas como percentuais com base no número de eventos e o número de pacientes em cada grupo de tratamento.

Tudo sobre o estudo COMPASS

Estudo COMPASS6 de XARELTO^®: Justificativa e resultados

PP-XAR-BR-0792-1

Referências

Bula do Xarelto® ANVISA 20mg, 15mg, 10mg e 2,5mg versões VE0121-CCDS13p e VE0121-CCDS16p Return to content
Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration, et al. Lancet. 2015;385:1397–1405 Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration, et al. Lancet. 2015;385:1397–1405 Return to content
The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators, et al. N Engl J Med. 2000;342:145–153 The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study Investigators, et al. N Engl J Med. 2000;342:145–153 Return to content
Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016;375:311–322. Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016;375:311–322. Return to content
Bhatt DL, et al. J Am Coll Cardiol. 2007;49:1982–1928. Bhatt DL, et al. J Am Coll Cardiol. 2007;49:1982–1928. Return to content
Eikelboom JW, et al. N Engl J Med. 2017;377:1319–1330. Eikelboom JW, et al. N Engl J Med. 2017;377:1319–1330. Return to content
Connolly SJ, et al. Lancet. 2018;391:205–218. Connolly SJ, et al. Lancet. 2018;391:205–218. Return to content
Anand SS, et al. Lancet. 2018;391:219–229. Anand SS, et al. Lancet. 2018;391:219–229. Return to content
Bosch J, et al. Can J Cardiol. 2017;33:1027–1035. Bosch J, et al. Can J Cardiol. 2017;33:1027–1035. Return to content
Schulman S, et al. J Thromb Haemost. 2005;3:692–694. Return to content
Knuuti J, et al. Eur Heart J. 2019;ehz425. doi:10.1093/eurheartj/ehz425 Return to content

* Dados do banner no início da página são fictícios, meramente ilustrativos, não retirados de publicação científica

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GUIA DE DOSE

CONDUTA PRÁTICA

INFORMAÇÕES DE PRESCRIÇÃO

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Está na hora de oferecer aos seus pacientes de alto risco cardiovascular uma nova estratégia de tratamento

O alto risco de isquemia é definido por:11