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Estudos clínicos – foco em doenças tromboembólicas agudas e crônicas

Principais estudos

XARELTO® é o primeiro inibidor do fator Xa para uso oral – uma geração de anticoagulantes voltados para prevenção e tratamento de doenças tromboembólicas agudas e crônicas. XARELTO® está aprovado para prevenção de AVC em adultos com FANV e um ou mais fatores de risco, para tratamento de TVP e prevenção de recorrência de TVP e EP em adultos, para prevenção de eventos aterotrombóticos em paciente com DAC crônica e DAP sintomática. Também está aprovado para tratamento de EP e prevenção de recorrência de TVP e EP em adultos, para prevenção de TEV em adultos submetidos a cirurgia eletiva de quadril ou joelho.1

xantus-pooled

Análise combinada do programa global XANTUS

Estudos de mundo real, prospectivos, observacionais, para prevenção de AVC em pacientes com fibrilação atrial.

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einstein-choice

Estudo de dose flexível no tratamento estendido de EP/TVP

Compara a eficácia e a segurança de XARELTO® 10 mg e 20 mg vs. aspirina no tratamento estendido de TEV recorrente após 12 meses de terapia anticoagulante.

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Pioneer AF-PCI

Prevenção de sangramento em pacientes com fibrilação atrial submetidos a ICP com colocação de stent

Uma investigação do uso de XARELTO® em pacientes com FANV submetidos a ICP com colocação de stent

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XANTUS

Primeiro estudo publicado observacional, prospectivo, internacional, de um NOAC em pacientes com FANV

O estudo XANTUS avaliou a ocorrência de sangramento maior e AVC ou embolia sistêmica em pacientes com FANV no contexto clínico de mundo real, abrangendo unidades de atendimento primário, consultórios de cardiologistas e hospitais. Mais de 6.500 pacientes com FANV foram tratados com XARELTO®.

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XALIA

Primeiro estudo internacional, prospetivo e observacional publicado de um NOAC para o tratamento e prevenção secundária de TEV

O XALIA avaliou o tromboembolismo venoso sintomático recorrente e sangramento maior em 5142 doentes com TVP aguda em contextos clínicos de vida real.

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ROCKET AF

ROCKET AF: Prevenção de AVC na fibrilação atrial

O estudo ROCKET AF comparou a eficácia e a segurança da rivaroxabana usada uma vez ao dia com varfarina para prevenção de AVC e embolia sistêmica em pacientes com FANV para os quais as diretrizes recomendam anticoagulante oral.

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EINSTEIN Programme

Programa EINSTEIN: Tratamento do TEV estabelecido

O programa de estudos clínicos EINSTEIN engloba três estudos de fase 3 randomizados de rivaroxabana para tratamento de tromboembolismo venoso (TEV) e prevenção de TEV recorrente em longo prazo. É o único programa clínico que investigou um novo anticoagulante oral para tratamento de trombose venosa profunda (TVP) aguda e tratamento de embolia pulmonar (EP) aguda em estudos separados. Os resultados desses estudos de referência foram usados para avaliar melhor a segurança e a eficácia da rivaroxabana em uma análise por subgrupo combinada pré-especificada.

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RECORD 1-4

Programa RECORD: quatro estudos de Fase III em artroplastia total do joelho e em artroplastia total de quadril

O programa RECORD incluiu quatro estudos clínicos randomizados de Rivaroxabana para a prevenção do tromboembolismo venoso em doentes adultos após artroplastia total/ eletiva de quadril ou artroplastia total eletiva do joelho.

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COMPASS

COMPASS: Estudo duplo-cego, randomizado, que envolveu pacientes com doença vascular aterosclerótica estável

O estudo COMPASS comparou o uso de dose combinada de rivaroxabana 2,5 mg 2xdia mais aspirina 100 mg 1xdia versus aspirina 100mg 1xdia isoladamente ou rivaroxabana 5 mg 2xdia isoladamente para prevenção de eventos cardiovasculares maiores em pacientes com doença aterosclerótica crônica1

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HoT-PE

HoT-PE: alta hospitalar precoce e continuação do tratamento domiciliar de doentes com EP de baixo risco com o uso de XARELTO®

Um ensaio multicêntrico, prospetivo e de braço único para investigar a eficácia e a segurança da transição precoce de tratamento no hospital para ambulatório em pacientes com EP aguda de baixo risco com o uso de XARELTO®

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COSIMO

COSIMO: Pacientes com câncer ativo que passaram a ser tratados com XARELTO® para prevenção de TEV recorrente

Coorte prospectiva, não intervencionista e com braço único para investigar, no contexto de mundo real, a satisfação com o tratamento e a qualidade de vida com XARELTO®

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PP-XAR-BR-0792-1

Referências

* Dados do banner no início da página são fictícios, meramente ilustrativos, não retirados de publicação científica