Estudos clínicos – foco em transtornos tromboembólicos agudos e crônicos

Estudo de dose flexível no tratamento estendido de EP/TVP

EINSTEIN CHOICE:
Estudo de XARELTO® com escolha flexível de posologia para tratamento estendido de TEV recorrente

Objetivo

  • Comparar o perfil de eficácia e segurança das doses de 20 mg 1x/dia ou 10 mg 1x/dia de XARELTO® com aspirina para tratamento estendido de TEV recorrente em pacientes que haviam sido tratados por 6 a 12 meses com uma terapia anticoagulante1

Desenho do estudo

  • EINSTEIN CHOICE é um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, com controle ativo, orientado por eventos e de superioridade1
  • O desfecho primário de eficácia foi TEV sintomático, recorrente, fatal ou não fatal, e o principal desfecho de segurança foi sangramento maior1
einstein choice study design

* ≤7 dias de interrupção do tratamento antes da randomização. Os pacientes randomizados depois de alcançado o número exigido de desfechos primários de eficácia foram tratados por ≥6 meses.

Características clínicas dos pacientes

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Principais achados

  • Eficácia
    • Ambas as doses de XARELTO®, 10 mg 1x/dia e 20 mg 1x/dia, reduziram significativamente o risco de TEV recorrente vs. aspirina‡,1
  • Segurança
    • Ambas as doses de XARELTO®, 10 mg 1x/dia e 20 mg 1x/dia, demonstraram baixo risco de sangramento maior, semelhante ao da aspirina‡,1
    • As taxas gerais de sangramento maior e não maior clinicamente relevante foram semelhantes com ambas as doses de XARELTO® e com aspirina‡,1

TVP, trombose venosa profunda; 1x/dia, uma vez ao dia; EP, embolia pulmonar; TEV, tromboembolismo venoso.
‡ Para tratamento estendido de TEV.

 

PP-XAR-BR-0792

Referências

* Dados do banner no início da página são fictícios, meramente ilustrativos, não retirados de publicação científica  

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