Estudos clínicos – foco em transtornos tromboembólicos agudos e crônicos

Primeiro estudo publicado observacional, prospectivo, internacional, de um NOAC em pacientes com FANV1

Objetivo

  • Avaliar a ocorrência de sangramento maior e AVC ou embolia sistêmica em pacientes com FANV no contexto clínico de mundo real, abrangendo unidades de atendimento primário, consultórios de cardiologistas e hospitais1

Desenho do estudo

  • Estudo observacional, não intervencionista, de grande porte, prospectivo, com um único grupo, para avaliar a segurança e a eficácia de XARELTO® na prática clínica real1
  • Os pacientes foram incluídos entre junho de 2012 e dezembro de 2013 em 311 centros, na Europa, no Canadá e em Israel1

População

  • 6.784 adultos com FANV que haviam iniciado XARELTO® pela primeira vez para prevenção de AVC e embolia sistêmica foram acompanhados por 1 ano ou por 30 dias após a descontinuação permanente do tratamento1

XANTUS: Escores CHADS2

Xantus

FA, fibrilação atrial; ICC, insuficiência cardíaca congestiva; ClCr, clearance da creatinina; FEVE, fração de ejeção do ventrículo esquerdo; FANV, fibrilação atrial não valvar; AIT, ataque isquêmico transitório. O escore CHADS2 é usado para estimar o risco de AVC em pacientes com FANV. * Ou FEVE <40%. Para os pacientes do XANTUS, o número se refere apenas à idade >75 anos. Para os pacientes do XANTUS, também poderia ter incluído embolia sistêmica prévia.   34,4% dos pacientes não tinham valores de ClCr conhecidos. Insuficiência renal moderada a grave foi definida como ClCr <50 ml/min no estudo XANTUS. ** XARELTO® só está aprovado para prevenção de AVC em pacientes com FANV e um ou mais fatores de risco.

  • XARELTO® tem evidências em todo o espectro de risco dos escores CHADS2.1,2
    As evidências de mundo real do estudo XANTUS refletem os pacientes frequentemente atendidos na prática clínica.

 

PP-XAR-BR-0792

Referências

* Dados do banner no início da página são fictícios, meramente ilustrativos, não retirados de publicação científica  

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