Estudos clínicos – focando nas doenças tromboembólicas agudas e crônicas
COSIMO: Pacientes com câncer ativo que passaram a ser tratados com XARELTO® para prevenção de TEV recorrente
Fundamentos
- Heparina de baixo peso molecular (HBPM) é o tratamento padrão anticoagulante para pessoas com Trombose Associada a Câncer, sendo recomendada pelas atuais diretrizes
- No entanto, a carga de tratamento associada às terapias anticoagulantes tradicionais para CAT pode ser uma explicação para os baixos níveis de adesão às diretrizes atuais na prática clínica
Objetivo1
- Fornecer informações do mundo real sobre a satisfação com o tratamento entre pacientes com câncer ativo que mudam de uma HBPM ou AVK para XARELTO® para tratamento de TEV agudo ou para prevenção de TEV recorrente
Desenho do estudo1
- O estudo COSIMO foi um estudo de coorte prospectivo, não intervencionista, com um único grupo, que recrutou 505 pacientes na Europa, no Canadá e na Austrália. Podiam ser incluídos no estudo adultos com câncer ativo que estivessem passando a ser tratados com XARELTO® depois de terem recebido HBPM/AVK por pelo menos 4 semanas para tratamento e prevenção secundária de TEV recorrente
Desfechos1:
Desfecho primário
- Satisfação com o tratamento (escore de carga da ACTS)
Desfechos secundários
- Incidência de sangramento
- Eventos tromboembólicos
- EAs e EAs graves
Outros desfechos
- Preferências do paciente quanto aos atributos de conveniência
- Alteração no escore de carga da ACTS no 3º mês e no 6º mês
- Alteração na qualidade de vida (HRQoL)
Principais achados2
- Os escores de carga da ACTS relatados pelos pacientes melhoraram significativamente na semana 4 em comparação ao valor basal, no conjunto de análise da ACTS na semana 4 (n=381), significando uma percepção da redução do fardo do tratamento depois da mudança para XARELTO®
- A alteração nos escores de carga da ACTS também foi significativa no 3º mês e no 6º mês em comparação ao valor basal
ACTS, escala de tratamento anticoagulante; EA, evento adverso; CAT, trombose associada ao câncer; HRQoL, qualidade de vida relacionada à saúde; HBPM, heparina de baixo peso molecular; EAG, evento adverso grave; TEV, tromboembolismo venoso; AVK, antagonista da vitamina K
*Diagnóstico ou tratamento de câncer no período anterior de <6 meses, ou câncer recorrente ou metastático exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele totalmente tratado.1
PP-XAR-BR-0792
Referências
- Cohen AT, et al. Thromb J. 2018;16:21. Cohen AT, et al. Thromb J. 2018;16:21. Return to content
- Cohen AT, et al. Patient-reported outcomes associated with switching to rivaroxaban for the treatment of venous thromboembolism in patients with active cancer. Poster 1774P presented at the European Society of Medical Oncology (ESMO) congress, 27 September – 1 October 2019, Barcelona, Spain. Cohen AT, et al. Patient-reported outcomes associated with switching to rivaroxaban for the treatment of venous thromboembolism in patients with active cancer. Poster 1774P presented at the European Society of Medical Oncology (ESMO) congress, 27 September – 1 October 2019, Barcelona, Spain. Return to content
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